Deti sa rodili s plutvami namiesto nôh a rúk. Lekárka sa postavila farmafirmám, zachránila tisícky životov
Farmaceutické firmy prichádzali o peniaze, ale Agnes zachránila celú generáciu detí
„Vtedy bolo po vojne a veci boli šialené. Svet potreboval slušné sedatívum, ktoré by ľuďom pomohlo zaspať. Bol to ale pokus a omyl,“ povedala o povojnovom období vo farmaceutickom priemysle vedkyňa z Bostonu Katherine Donovanová.
V Spolkovej republike Nemecko liek Contergan predávali voľne, bez predpisu od lekára. Pravidelne ho tam používalo vyše 70-tisíc ľudí a na svete si kúpilo tento preparát päť miliónov mužov a žien. Firma Chemie Grünenthal, ktorá ho vyrábala, bola s predajom mimoriadne spokojná. Nemecká továreň chcela rozšíriť predaj aj do Spojených štátov, kde ale musel liek prejsť kontrolou Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Malicherná byrokratka
Žiadosť firmy dostala na stôl mladá lekárka a farmaceutka Frances Kelseyová, ktorá nebola v novej práci ani mesiac. „S tabletkami na spanie nebudú žiadne problémy,“ ubezpečovali ju starší kolegovia, no Frances Kelseyová to videla úplne inak. Spolu s pomocou dvoch kolegov prišla k záveru, že návrh na predaj lieku nie je dostatočný.
Potrebovala ďalšie údaje o toxicite, silne a účinnosti talidomidu. „Zástupcovia spoločnosti si mysleli, že som sa zbláznila, pretože to bol taký populárny liek v Európe, a kvôli mojej dôslednosti prichádzali o peniaze. Držala som sa pevne na zemi, len aby som to neschválila,“ priznala vedkyňa.
Nemecká firma chcela zarobiť milióny, v skladoch mala tony lieku a tisíce amerických lekárov už mali svoje vzorky. Frances Kelseyová bola ale nekompromisná a žiadosť o schválenie lieky odmietla šesťkrát za sebou. Vtedy netušila, že sa tento boj stane jej osudovou skúškou. Proti Kelseyovej sa začala ostrá očierňujúca kampaň.
Označovali ju za malichernú, tvrdohlavú a neprimeranú byrokratku. V kancelárii ju navštevovali šéfovia farmaceutických firiem, dostávala výhražné listy aj telefonáty. Mama dvoch detí sa ale nechcela dať zlomiť a trvala na ďalších testoch, ktoré by potvrdili bezpečnosť lieku. Zadávateľ na ňu čoraz viac tlačil, aby liek konečne schválila a podsúval jej dodatočné údaje, ktoré ale ani raz nepotvrdili bezpečnosť lieku. Frances jednoducho neustúpila.
Vo februári 1961 si v časopise prečítala článok lekára, ktorý naznačoval, že liek Contergan môže poškodzovať horné a dolné končatiny plodu vyvíjajúceho sa v matkinom tele. Keď na to upozornila výrobcu, firma konečne začala skúmať vedľajšie účinky preparátu, ale so škodlivosťou nesúhlasila. Nie je to preukázateľné, obhajovala sa firma.
Pravda vyšla najavo
Farmafirmy stále tvrdili, že liek je ideálny najmä pre zraniteľné skupiny obyvateľov, ako sú deti, starší ľudia a tehotné ženy. Tvrdili dokonca, že liek dokáže zahnať myšlienky na samovraždu. „Bolo to jednoducho až príliš dobré. Taký dokonalý liek nemohol byť bez rizika,“ hovorila Kelseyová. Jej slová sa po 19-mesačnom boji potvrdili.
